過濾器濾芯完整性測試儀

過濾器完整性測試儀，又稱濾芯完整性測試儀，是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器。通過對其一系列的完整性測試，包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試等，判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求，濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好，以保證過濾器能按要求正常運行。

為什么進(jìn)行過濾器完整性測試？

完整性測試技術(shù)可用于判斷凈化物品是否存在缺陷，孔隙率是否符合規(guī)范要求。因此，它被廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、生物工程、凈化物品生產(chǎn)企業(yè)和科研機構(gòu)。在制藥行業(yè)，凈化設(shè)備完整性測試是過濾過程的必要要求。美國食品和藥物管理局(FDA)在《無菌產(chǎn)品制造指南》(2004年)中明確規(guī)定：“對于由一個或多個凈化設(shè)備組成的過濾系統(tǒng)，其驗證應(yīng)包括壞條件下的微生物挑戰(zhàn)檢查驗證和完整性檢查驗證。”

《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年)附錄1“無菌藥品”規(guī)定：“使用無菌凈化設(shè)備后，需要立即用適當(dāng)?shù)姆椒z查并記錄其完整性。常用方法包括泡點檢查驗證、擴散流檢查驗證或保壓檢查驗證。”

過濾器/濾芯完整性測試方法

過濾器完整性測試方法主要有基本泡點檢測、增強泡點檢測、擴散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試以及手動泡點測試等。

過濾器完整性測試范圍（親水性和疏水性）

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的全自動過濾器完整性測試儀，采用先進(jìn)的數(shù)字傳感器技術(shù)，檢測精度高，可以用于各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器的完整性測試。